瀚元生科（山东）

      瀚元生科（山东）医药科技有限公司，是国内专业的临床研究协同服务平台，核心聚焦医疗机构临床试验资质办理，专研医院与药企临床业务准确落地，搭建药医协同、合规的产业桥梁。

      公司深耕临床研究服务领域，核心提供两大核心服务：一是为医疗机构提供临床试验资质全流程代办，涵盖GCP资质申请、伦理备案、质量体系搭建、SOP制定及人员培训，助力医院快速合规具备临床研究能力；二是为药企与医院搭建准确对接通道，提供合作方案设计、项目立项协调、伦理审批协助、多中心研究统筹，推动临床项目落地。

      团队由法规专家、临床研究管理及产业协同顾问组成，熟稔行业法规与实操要点，以合规为基、专业为核，建立全流程质控与风险预警机制。已成功助力多家医疗机构完成资质备案，促成多项临床研究项目落地。

      瀚元生科秉持“合规为本、专业赋能、协同共赢”理念，以加速临床转化、赋能医药创新为使命，致力成为国内临床研究服务领域标杆企业，为医药产业高质量发展贡献力量。

服务项目：

临床试验药物/器械备案、临床研究方案设计、临床试验全流程SSU服务、临床研究数据统计分析、临床试验稽查质控服务、系统开发服务

服务流程：

      现场调研-根据调研出具机构调研报告-制定备案计划-立项启动-人员进修、培训、体系文件搭建、系统填报-第三方模拟检查-出具第三方评审报告-集中整改-出具检查报告-陪同迎检

公司部门：

      临床研究部/机构运营中心

      质控部门

      数据管理中心/系统维护中心

      商务部

      人力资源部

公司优势：

   效率高、高质量、强体系、强管理、完整SOP体系